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Hoja de ruta sobre terapias combinadas de una sola píldora

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La hoja de ruta de la WHF sobre la combinación de una sola píldora (SPC) destaca los principales obstáculos para su uso más amplio y establece soluciones prácticas para superar las barreras en la disponibilidad, la asequibilidad y la adopción. Mediante la ampliación de las CMP, los países pueden mejorar la salud cardiovascular y ayudar a alcanzar el Objetivo de Desarrollo Sostenible de reducir en un 30% la mortalidad prematura por enfermedades no transmisibles, incluidas las ECV, para 2030.

Las terapias SPC combinan medicamentos cardiovasculares de eficacia probada en un solo comprimido para simplificar el tratamiento, mejorar el cumplimiento terapéutico y reducir significativamente los infartos de miocardio, los accidentes cerebrovasculares y las muertes. Dado que las enfermedades cardiovasculares causan más de 20 millones de muertes al año -la mayoría en países de renta baja y media-, los SPC ofrecen una forma práctica y rentable de reforzar la prevención y la atención a largo plazo.

Por qué los CPS ahora

  • Las ECV ocupan el primer lugar en todo el mundo. Cada año mueren más de 20 millones de personas, la mayoría en países de renta baja y media.
  • La carga de pastillas perjudica la adherencia. Múltiples medicamentos diarios dificultan la prevención a largo plazo y la atención secundaria; los SPC reducen esa carga.
  • Impulso mundial. Los SPC cardiovasculares se añadieron a la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS en 2023, acelerando la disponibilidad, la adquisición y la adopción clínica.

 

¿Qué son los CCP?

Una combinación de pastilla única contiene más de un principio activo en un comprimido (a menudo denominada combinación de dosis fija (CDF) o "polipíldora"). Las CPE modernas permiten una dosificación flexible de sus componentes y se utilizan para la prevención primaria y secundaria de la ECV.

 

Las pruebas de un vistazo

  • Menos eventos, mayor supervivencia. En prevención primaria, las estrategias de CPE muestran una reducción del 38% en la combinación de muerte CV, IM, ictus o revascularización, y un 11% menos de mortalidad por todas las causas frente a la atención habitual/placebo. En prevención secundaria, los CPS reducen los MACE compuestos en un 24% frente a los regímenes de fármacos individuales.
  • Los factores de riesgo mejoran. Los ensayos demuestran reducciones significativas de la presión arterial sistólica y del colesterol LDL.
  • La adherencia mejora; el valor es fuerte. Los usuarios de SPC se adhieren mejor que los que toman varias píldoras por separado; los análisis emergentes indican una relación coste-eficacia en todos los entornos de ingresos.

 

Ventajas de los SPC

Hoja de ruta de la Federación Mundial del Corazón sobre terapias combinadas de una sola píldora

Obstáculos comunes a los SPC y cómo resolverlos:

  • Disponibilidad: Fabricación limitada y homologaciones complejas → incentivar la producción, permitir la transferencia de tecnología y armonizar la normativa.
  • Asequibilidad: precios unitarios más altos y volúmenes bajos → adquisición conjunta; añadir CPE a LME nacionales y prestaciones de seguros.
  • Adopción: Directrices incoherentes, inercia de los prescriptores, escaso conocimiento → actualizar protocolos, formar a los proveedores y codiseñar implantaciones locales.

 

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